在BL21(DE3)大腸桿菌中進行重組表達，是常用的生產(chǎn)治療性蛋白的有效且經(jīng)濟的手段。然而，制造和純化過程中可能會受到BL21(DE3)大腸桿菌菌株中宿主細(xì)胞蛋白（HCPs）的污染，這一情況需嚴(yán)格控制。降低HCP雜質(zhì)至最低水平，滿足法規(guī)要求，是一項重要的監(jiān)管任務(wù)。

Cygnus最新推出的BL21(DE3) HCP Elisa檢測試劑盒（貨號F1060），正是為此目的而設(shè)計，適用于純化工藝開發(fā)與優(yōu)化、過程控制、常規(guī)質(zhì)量控制和產(chǎn)品放行等檢測。?

特點與優(yōu)勢：

• 基于廣泛反應(yīng)的抗BL21(DE3) HCP抗體，通過抗體親和純化和質(zhì)譜測定（AAE-Mass），可檢測超過90%的HCP。
• 具有高特異性和高靈敏度（LOD約0.4 ng/ml，LLOQ約3 ng/ml），且重復(fù)性良好。
• 一步法檢測，可在3小時內(nèi)得到實驗結(jié)果。

產(chǎn)品信息

Cygnus宿主細(xì)胞蛋白（HCP）檢測系列

Cygnus Technologies, LLC.為生物技術(shù)和生物制藥行業(yè)提供產(chǎn)品和分析方法，旨在加速研發(fā)階段和提高產(chǎn)品質(zhì)量。Cygnus開發(fā)和生產(chǎn)的生物工藝殘留試劑盒，用于檢測超過50種不同表達系統(tǒng)的特異性雜質(zhì)。Cygnus作為專注于生物技術(shù)應(yīng)用免疫檢測的高靈敏度分析技術(shù)的專家，Cygnus的產(chǎn)品和服務(wù)已經(jīng)被幾乎所有主要的生物制藥公司使用超過25年。

北京西美杰科技有限公司作為Cygnus在中國總代理，與國內(nèi)眾多知名藥企，CRO/CMO企業(yè)建立了長久穩(wěn)定的合作關(guān)系。多年來西美杰的產(chǎn)品及服務(wù)幫助許多企業(yè)加速R&D階段，提高藥物質(zhì)量、純度和安全，加速優(yōu)化研發(fā)工藝，減少產(chǎn)品上市時間，降低QC成本。